의료

ISO 13485 클린룸 실리콘 제조
우리 의료 등급 실리콘 제조 시설은 ISO Class 7 클린룸 환경을 갖추고 있어 생체 적합 실리콘 제품의 청결 및 품질에 대한 최고 기준을 보장합니다. 우리는 HCR(고일관성 고무)와 LSR(액체 실리콘 고무)의 의료 응용 분야를 전문으로 합니다.
의료 실리콘 전문성:
임플란트 장치용 USP Class VI 인증 실리콘
의료 기기 및 수술 기구용 생체 적합 LSR 성형
약물 전달 시스템용 제약 등급 실리콘 구성요소
FDA 및 ISO 10993 표준을 충족하는 의료 기기 밀봉 솔루션
우리는 국내 유수의 의료 회사와 활발한 협업을 통해 국제 의료 기기 개발에 대한 풍부한 경험을 바탕으로, 전 세계 의료 제조업체를 위한 종합적인 의료 실리콘 공급망 솔루션을 제공합니다.
인증 및 역량:
ISO 13485 의료 기기 제조
클린룸 실리콘 성형 (ISO Class 7)
멸균 호환 소재 (감마, EtO, 오토 클레이브)
글로벌 시장을 위한 규제 준수 지원